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中關村水木醫療科技服務集團成立于2017 年,總部位于北京亦莊經濟技術開發區。致力于加快推進創新醫療器械產品注冊上市進程,解決創新醫療器械企業產業化“最后一公里”的難題。
集團是中國醫療器械行業協會臨床試驗分會理事長單位、中國醫學裝備協會應用評價分會常務副會長單位以及北京藥學會醫療器械專委會主委單位。
全球首創“工程化研發 + 檢驗檢測 + 臨床試驗 + 注冊 +CDMO”全產業鏈一站式服務平臺。依托集團下設的北京中關村水木醫療科技有限公司、北京水木菁創醫藥科技有限公司、北京水木濟衡生物技術有限公司、成都水木醫療科技有限公司、北京水木金昇醫療科技服務有限公司以及北京水木凌瑞醫療科技有限公司,為醫療器械產品全生命周期的不同階段提供“端到端”式的一體化創新服務。
當前,集團業務已覆蓋全國,經營發展步入快車道。截至2021年底,服務客戶超過200家,且項目集中在高端醫療器械和體外診斷產品領域,包括全球最小質子治療儀、全球首創分體式醫療機器人、全國首創的重離子治療項目及新型冠狀病毒檢測試劑、體外診斷試劑標準品和質控品等。
集團通過科學的操作流程和嚴格的質控體系,確保了醫療器械企業的產品注冊效率,最大限度的降低審評風險,加快產品上市的步伐。
2021年9月,國家市場監管總局頒布《關于進一步深化改革促進檢驗檢測行業做優做強的指導意見》,提出將著力深化改革, 推動檢驗檢測機構市場化發展,鼓勵社會資本進入檢驗檢測行業,鼓勵民營企業和其他社會資本投資檢驗檢測服務,支持具備條件企業申請相關資質,面向社會提供檢驗檢測服務。
在這一歷史機遇下,集團將繼續本著追求卓越、崇尚質量、誠信有為的價值導向。同時,乘勢而上,瞄準國際技術前沿,進一步加強技術平臺、檢驗檢測技術標準體系建設,擴展能力,參與到檢驗檢測儀器設備、試劑耗材、標準物質的設計研發當中,提供以質量為基礎的“一站式”服務,實現“一體化”發展,助力醫療器械企業提高研發創新和技術迭代效率,探索更高效的醫研產轉化途徑,為社會提供優質、高效、便捷的綜合服務,打造醫療器械產業化一站式服務平臺。
電話:010-69436691 / 13051159587
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