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發(fā)布時(shí)間:2025-09-10 瀏覽次數(shù):520
國(guó)家衛(wèi)生健康委于9月8日發(fā)布《臨床檢驗(yàn)專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)(2025年版)》(后文簡(jiǎn)稱2025年版),2015年3月31日印發(fā)的《臨床檢驗(yàn)專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)(2015年版)》(后文簡(jiǎn)稱2015年版)同時(shí)廢止。

新版較舊版對(duì)部分指標(biāo)內(nèi)容進(jìn)行了修改和細(xì)化說(shuō)明,尤其對(duì)于室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評(píng)(包括替代方法)的要求進(jìn)一步強(qiáng)化,體現(xiàn)了對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的重視。指標(biāo)內(nèi)容變更(紅字)如下:?
從上述新舊版本相關(guān)指標(biāo)變更可以看出,新版強(qiáng)調(diào)每個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)都需要運(yùn)行室內(nèi)質(zhì)控,并把同一項(xiàng)目在不同檢測(cè)系統(tǒng)(如不同儀器)上的室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果,包括質(zhì)控品不同濃度的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)(變異系數(shù))都納入考核評(píng)價(jià)中。
在室間質(zhì)評(píng)方面,新版主要強(qiáng)調(diào)了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)參加由國(guó)家或省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃。對(duì)于無(wú)室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃的項(xiàng)目而采取的替代評(píng)價(jià)方法,新版較舊版對(duì)替代方法進(jìn)行了細(xì)化,包括:分割樣品比對(duì);利用質(zhì)控品室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì);對(duì)患者數(shù)據(jù)百分位數(shù)(中位數(shù))進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間比對(duì);結(jié)果的重新評(píng)價(jià)驗(yàn)證方法;替代微生物驗(yàn)證方法;來(lái)自臨床相關(guān)研究的患者樣品的分析;具有互換性參考物質(zhì)、正確度驗(yàn)證質(zhì)控品和生產(chǎn)廠家不同批號(hào)的校準(zhǔn)品的分析;來(lái)自細(xì)胞或組織庫(kù)中材料的分析等;其中,明確說(shuō)明室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)可以作為無(wú)室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃項(xiàng)目的替代評(píng)價(jià)方法,反映了室內(nèi)質(zhì)控室間化質(zhì)量控制管理的重要性。
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